Allgemeine Fragen

• Was macht Biowest zu einem Spezialisten für Zellkultur?

  Mit über 35 Jahren Erfahrung im Bereich Serum als Kerngeschäft zeichnet sich Biowest durch sein konsequentes Engagement für Qualität und Service aus. Dank seiner vertikalen Integration bietet das Unternehmen die weltweit größte Auswahl an Herkünften und ist damit ein unverzichtbarer Spezialist für die Zellkultur.

  Dank seiner umfassenden Expertise arbeitet Biowest eng mit Forschungslaboren, akademischen Einrichtungen und Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt zusammen. Durch die Bereitstellung hochwertiger Zellkulturmedien, die auf die spezifischen Anforderungen jedes Projekts abgestimmt sind, leistet Biowest einen wesentlichen Beitrag zu wissenschaftlichen Entdeckungen, klinischen Studien und der Entwicklung neuer Therapien.

  Biowest zeichnet sich durch sein Engagement für eine vertikal integrierte Lieferkette aus, die höchste Standards hinsichtlich Qualität, Rückverfolgbarkeit und Sicherheit erfüllt. Im Jahr 2004 wurde das Unternehmen von der Serascandia-Gruppe übernommen und entwickelte sich damit zum ersten vertikal integrierten Serumunternehmen.

  Im selben Jahr meldete Biowest Fälle falscher Deklarationen den zuständigen Behörden und informierte die betroffenen Parteien. Das Unternehmen unterstrich die Bedeutung von Richtlinien und der Überwachung der Rückverfolgbarkeit in der Serumindustrie und förderte gleichzeitig die Gründung der ISIA (International Serum Industry Association) sowie der ESPA (European Serum Producers Association). Dieses Vorgehen verdeutlicht das Engagement von Biowest für berufsethische Grundsätze und den Anspruch, verantwortungsvolle Praktiken innerhalb der Serumindustrie zu fördern.

• Warum Biowest als Serumlieferanten wählen?

  Biowest garantiert ein hohes Maß an Qualität, Rückverfolgbarkeit und Biosicherheit. Dies wird unter anderem durch die im Jahr 2006 erlangte ISO 9001-Zertifizierung, die alle drei Jahre von einer akkreditierten Stelle erneut bestätigt wird, eine umfassende Dokumentation sowie Lieferantenaudits während des gesamten Produktionsprozesses sichergestellt.

• Was bedeutet der Begriff ESPA?

  ESPA steht für die European Serum Producers Association (Europäische Vereinigung der Serumhersteller). Ziel der Organisation ist es, die Verwendung von Serum zu fördern, Vorschriften zu harmonisieren, Unternehmen der Serumverarbeitungsindustrie innerhalb und außerhalb der Europäischen Union zu vernetzen und deren Interessen zu vertreten.

  Weitere Informationen finden Sie unter: https://serumproducts.eu/

• Was ist die OIE (Weltorganisation für Tiergesundheit)?

  Die OIE (Weltorganisation für Tiergesundheit) ist eine zwischenstaatliche Organisation, die 1924 gegründet wurde.

  Im Jahr 2011 zählte die OIE 178 Mitgliedsländer und -gebiete.

  Ihre Aufgaben sind:

  • die Transparenz der weltweiten Tierseuchenlage sicherzustellen
  • veterinärwissenschaftliche Informationen zu sammeln, zu analysieren und zu verbreiten
  • Fachwissen bereitzustellen und die internationale Zusammenarbeit bei der Bekämpfung von Tierseuchen zu fördern
  • den Welthandel durch die Veröffentlichung von Gesundheitsstandards für den internationalen Handel mit Tieren und Erzeugnissen tierischen Ursprungs zu schützen
  • den rechtlichen Rahmen sowie die Ressourcen der nationalen Veterinärdienste zu verbessern.

• Warum ist Rückverfolgbarkeit wichtig und wie wird sie von Biowest gewährleistet?

  Die Rückverfolgbarkeit ist von entscheidender Bedeutung, da sie eine lückenlose Identitätskette des Produkts gewährleistet – vom Ursprungsland und Schlachthof über die Produktions-, Verpackungs- und Etikettierungsstandorte bis hin zum fertigen Produkt für Verkauf und Vertrieb. Diese Rückverfolgbarkeit stellt sicher, dass unsere Produkte in jeder Phase des Prozesses den geltenden Vorschriften entsprechen und somit vollständige Transparenz sowie uneingeschränkte Konformität bieten.

  Bei Biowest gewährleisten wir die Rückverfolgbarkeit durch die Einführung eines strengen Überwachungssystems über den gesamten Produktionsprozess hinweg. Wir erfassen und verwalten sorgfältig Informationen über die Herkunft des Produkts, die Produktionsbedingungen, die einzelnen Verarbeitungsschritte sowie die Qualitätskontrollen. Biowest ist stolz darauf, eine unterbrechungsfreie Produktionskette aufrechtzuerhalten.

  Dank unseres Engagements für die Rückverfolgbarkeit sind wir stolz darauf, eine lückenlose Informationskette zu gewährleisten, die es ermöglicht, die Herkunft und Qualität unserer Produkte jederzeit nachzuweisen.

• Sind Biowest-Produkte steril?

  Sofern auf den Produktetiketten nicht anders angegeben, werden Biowest-Seren und flüssige Zellkulturmedien sterilfiltriert. Nach dem Öffnen kann die Sterilität nicht mehr gewährleistet werden. Es wird empfohlen, aseptische Arbeitstechniken anzuwenden. Die Probenahme für Sterilitätstests aller Biowest-Produkte erfolgt gemäß den Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.).

• Wie steht Biowest zu Tierschutz und Ethik?

  Biowest misst dem Tierschutz besondere Bedeutung bei. Der Herstellungsprozess für tierische Seren entspricht den Grundsätzen des Tierschutzes, wie sie von der OIE – Weltorganisation für Tiergesundheit – im Terrestrial Animal Health Code 2012, Band I, Abschnitt 7, festgelegt wurden.

  Für Fötales Kälberserum (Fetal Bovine Serum, FBS) verwendet Biowest ausschließlich Blut, das als Nebenprodukt von Rindern gewonnen wird, die für den menschlichen Verzehr geschlachtet wurden.

  Um eine ethisch einwandfreie Herstellung dieses Serums sicherzustellen, haben wir Entnahmeverfahren eingeführt, die jegliches Risiko ausschließen, dem Fötus Schmerzen zuzufügen. Fötales Rinderblut wird ausschließlich dann entnommen, wenn beim Fötus keine Lebenszeichen mehr vorhanden sind (OIE – Terrestrial Animal Health Code 2012, Band I, Artikel 7.5.5.).

Fetales Kälberserum (FBS)

• Was ist FBS?

  Serum ist der flüssige Bestandteil, der nach der Zentrifugation aus geronnenem Vollblut gewonnen wird. Es stammt aus dem Blut boviner Föten und wird im Schlachthof unter aseptischen Bedingungen entnommen. Fetales Kälberserum ist ein weit verbreitetes und für die Kultivierung vieler Zelllinien erforderliches Produkt, da es zahlreiche Nährstoffe bereitstellt und die Zellvermehrung in vitro ermöglicht. Fetales Rinderblut wird ausschließlich entnommen, wenn beim Fötus keine Vitalzeichen mehr vorhanden sind.

• Wie wird FBS verwendet?

  Zellen benötigen in vitro ein Nähr- bzw. Kulturmedium, um wachsen zu können. Dieses besteht aus einem Basalmedium und Ergänzungsstoffen. Fetales Kälberserum wird dem Zellkulturmedium in der Regel in einer Konzentration von 10 % als Supplement zugesetzt.

• Für welche Anwendungen wird FBS eingesetzt?

  Fetales Kälberserum wird in zahlreichen Anwendungsbereichen eingesetzt. Besonders wichtig ist seine Verwendung bei biopharmazeutischen Produkten und Impfstoffen. Es kommt bei der Forschung, Herstellung und Kontrolle von Human- und Veterinärimpfstoffen sowie Arzneimitteln zum Einsatz, von denen sich viele an der Spitze der aktuellen Entwicklung befinden.

  Fetales Kälberserum wird außerdem in großem Umfang in der Forschung eingesetzt.

• Gibt es Alternativen zu FBS?

  Es gibt serumfreie Alternativen, beispielsweise FreeAdd (Art.-Nr.: S6010). Da jeder Zelltyp unterschiedliche Anforderungen hat, kann ihre Anwendung jedoch komplex und kostenintensiv sein.

• Wie wählt man FBS für Stammzellen aus?

  Zur Auswahl eines leistungsfähigen FBS für die Stammzellkultur empfiehlt Biowest, verschiedene Chargen mit Ihren Zelllinien zu testen. Biowest bietet qualifizierte FBS-Chargen für die Stammzellkultur an (Art.-Nr.: S181S). Dr. Yamanaka, Nobelpreisträger auf dem Gebiet der Stammzellforschung, wählte für verschiedene Tests eine unserer Biowest-FBS-Chargen aus.

• Wie wird FBS gewonnen?

  Fetales Kälberserum wird aus geronnenem und zentrifugiertem Blut boviner Föten gewonnen, das im Schlachthof unter aseptischen Bedingungen entnommen wird. Das fetale Blut stammt von Föten trächtiger Kühe, die gemäß den Richtlinien der WOAH/OIE (Weltorganisation für Tiergesundheit) und international anerkannten veterinärmedizinischen Kontrollstandards geschlachtet werden. Fetales Rinderblut wird ausschließlich entnommen, wenn beim Fötus keine Vitalzeichen mehr vorhanden sind.

• Kann die Herkunft des Serums seine Qualität beeinflussen?

  Die Herkunft des Serums hat keinen Einfluss auf das Zellwachstum. Biowest verglich das Zellwachstum mit FBS aus sieben Ländern auf drei Kontinenten und bestätigte, dass alle getesteten Zelllinien unabhängig vom Herkunftsland im Durchschnitt die gleiche Leistung zeigten.

  Eine FBS-Charge kann bei einer bestimmten Zelllinie gute Ergebnisse liefern, bei einer anderen jedoch nicht. Die „Serumqualität“ ist daher zelllinienspezifisch. Aus diesem Grund werden bei empfindlichen Zelllinien häufig FBS-Tests durchgeführt. Biowest analysiert umfassend biochemische Parameter und testet branchenrelevante Zelllinien. Die Ergebnisse werden in den Analysezertifikaten zur Verfügung gestellt.

• Warum ist FBS in Europa günstiger als in den USA?

  Dies hängt mit den Einfuhrbestimmungen für FBS zusammen, die in Europa weniger restriktiv sind als in den USA. Die International Serum Industry Association (ISIA) unterstützt die Harmonisierung der Einfuhrvorschriften und empfiehlt dabei die Einhaltung der OIE-Empfehlungen. Bis dahin bleibt FBS in den USA mehr als doppelt so teuer wie in Europa.

• Warum steigt die Nachfrage nach FBS?

  Die Nachfrage nach FBS steigt parallel zu den neuesten Entwicklungen in der Forschung, insbesondere in den Bereichen Stammzellen, Zelltherapie, neue Impfstoffe und Proteomik.

• Warum steigt die Nachfrage nach FBS?

  Die Nachfrage nach FBS steigt parallel zu den neuesten Entwicklungen in der Forschung, insbesondere in den Bereichen Stammzellen, Zelltherapie, neue Impfstoffe und Proteomik.

• Welche Auswirkungen haben Tetracycline in FBS?

  Tetracycline sind eine Gruppe von Breitbandantibiotika, die die bakterielle Proteinsynthese hemmen, indem sie die Bindung der Aminoacyl-tRNA an das Ribosom blockieren. Aufgrund zunehmender Bedenken hinsichtlich der Entstehung antibiotikaresistenter Mikroorganismen wurde die Verwendung von Tetracyclin als Wachstumsförderer in der EU bereits Anfang der 1970er-Jahre verboten. In anderen Teilen der Welt gehört Tetracyclin jedoch weiterhin zu den am häufigsten in der Nutztierhaltung eingesetzten Antibiotika.

  Seit 1992 wird das tetracyclingesteuerte Transkriptionsaktivierungssystem zur Induktion (Tet-on) oder Hemmung (Tet-off) der Expression bestimmter Gene in Zelllinien- oder Tiermodellen eingesetzt. Beide Systeme reagieren sehr empfindlich auf selbst geringe Mengen Tetracyclin im FBS. Durch die Verwendung von tetracyclinfreiem FBS lässt sich die Induktion dieser Systeme in unterschiedlichen Anwendungen kontrollieren.

  Weitere Informationen und Unterstützung bei der Auswahl einer geeigneten Charge für Ihre tetracyclinempfindliche Anwendung erhalten Sie bei Ihrer Biowest-Ansprechperson.

Zellkulturmedien

• Was ist Zellkultur?

  Unter Zellkultur bzw. In-vitro-Kultur versteht man die Gesamtheit der Verfahren, mit denen vorwiegend tierische Zellen außerhalb ihres ursprünglichen Gewebeverbands unter kontrollierten Bedingungen lebensfähig gehalten werden.

• Was ist ein Kulturmedium?

  Ein Zellkulturmedium enthält alle Bestandteile, die für das Überleben und Wachstum von Zellen erforderlich sind. Es besteht aus einem Basalmedium, einer komplexen Mischung aus Mineralsalzen, Kohlenhydraten, Vitaminen, Aminosäuren, Stoffwechselvorstufen, Wachstumsfaktoren, Hormonen und Spurenelementen sowie Ergänzungsstoffen wie FBS.

• Warum ist Serum in der Zellkultur erforderlich?

  Serum, insbesondere fetales Kälberserum, ist reich an Proteinen, Spurenelementen und Wachstumsfaktoren, die die Zellproliferation unterstützen. Darüber hinaus enthält es Adhäsionsfaktoren, die auf der Kunststoffoberfläche einen „Coating“-Effekt erzeugen und dadurch die Zellanhaftung verbessern. Aufgrund seiner zahlreichen Bestandteile ist Serum ein wesentliches Produkt in der Zellkultur.

Zellkulturreagenzien

• Ist es normal, dass Trypsinprodukte nicht immer die gleiche Farbe haben?

  Bestimmte Trypsinpräparate enthalten Phenolrot. Da das Produkt auf Trockeneis versendet wird, kann sich in der Verpackung eine größere Menge CO2 ansammeln.

  Dieses CO2 kann in die Lösung eindringen und den pH-Wert leicht senken. Dadurch kann die Lösung orange erscheinen (etwa bei pH 6,5) oder eine rötlich-rosa Farbe aufweisen (etwa bei pH 7,3). Eine orangefarbene, also saure Lösung kann weiterhin unverändert verwendet werden. Alternativ kann der pH-Wert durch Zugabe von Natriumhydroxid eingestellt werden.

• Was ist der Unterschied zwischen L-Glutamin und stabilisiertem Glutamin?

  L-Glutamin ist eine für den Zellstoffwechsel wichtige Aminosäure und die natürliche, klassische Form von Glutamin. Ihr Nachteil ist die hohe Temperaturempfindlichkeit, wodurch sie sich unter Zellkulturbedingungen leicht abbaut. Stabilisiertes Glutamin, beispielsweise das Dipeptid L-Alanyl-L-Glutamin, wurde so modifiziert, dass es wesentlich stabiler ist und in der Regel eine höhere Wirksamkeit ermöglicht. Beachten Sie jedoch, dass bestimmte Zelltypen modifiziertes L-Glutamin nicht verwerten können.

Basalmedium

• Wie ist ein Basalmedium zusammengesetzt?

  Ein Basalmedium enthält Nährstoffe für die Zellen, beispielsweise Mineralsalze, Aminosäuren oder Kohlenhydrate, sowie Bestandteile zur Aufrechterhaltung des pH-Werts und der Osmolalität, etwa Pufferlösungen und Phenolrot.

• Welche Funktion hat ein Basalmedium in der Zellkultur?

  Ein Basalmedium liefert bestimmte Nährstoffe, die für das Überleben und Wachstum der Zellen erforderlich sind, beispielsweise Aminosäuren und Kohlenhydrate. Außerdem hält es Osmolalität und pH-Wert auf einem physiologischen Niveau.

• Bei welcher Temperatur sollte ein Basalmedium gelagert werden?

  Basalmedien werden in der Regel lichtgeschützt bei +4 °C bis +8 °C gelagert.

• Wie lange kann ein Basalmedium gelagert werden?

  Ein ungeöffnetes Basalmedium kann bei +4 °C bis +8 °C bis zu dem auf der Flasche und dem Analysezertifikat angegebenen Verfallsdatum gelagert werden. Nach dem Öffnen ist das Basalmedium zwei Wochen stabil.

• Warum ist das Basalmedium rot bzw. rosa?

  Basalmedien enthalten in der Regel Phenolrot als pH-Indikator. Dieser Bestandteil färbt sich gelb, wenn das Medium sauer wird, und fuchsiarosa, wenn der pH-Wert basisch ist.

Serum

• Welche Funktion hat Serum in der Zellkultur?

  Serum stellt aufgrund seines hohen Gehalts an Proteinen, Spurenelementen und Wachstumsfaktoren alle notwendigen Nährstoffe und Bestandteile für das Überleben, die Proliferation und das Wachstum von Zellen bereit.

• Wie taut man Serum am besten auf?

  Serum sollte bei +2 °C bis +8 °C aufgetaut werden, um den Abbau mitogener Faktoren zu vermeiden. Alternativ kann es bei Raumtemperatur unter regelmäßigem Schwenken aufgetaut werden, damit der Inhalt wieder gleichmäßig suspendiert wird. Temperaturen über 37 °C können die Leistung des Serums beeinträchtigen, da sie den Abbau wichtiger Serumfaktoren beschleunigen, und sollten im Labor vermieden werden. Aufgetautes Serum muss vor der Zugabe zum Zellkulturmedium sorgfältig gemischt werden.

• Worum handelt es sich bei den im Serum beobachteten Ausfällungen?

  Nach dem Auftauen des Serums können Ausfällungen und Trübungen auftreten. Dabei handelt es sich um Fibrinausfällungen.
  Wird das Serum längere Zeit bei 37 °C inkubiert, können zusätzlich zu Fibrin auch Calciumphosphatausfällungen entstehen.
  Nach unserem Kenntnisstand beeinträchtigen beide Arten von Ausfällungen die Leistung des Serums in der Zellkultur nicht.

• Wie lautet das genaue Protokoll zur Hitzeinaktivierung von Serum?

  Serum wird durch Wärmeeinwirkung hitzeinaktiviert. Dadurch werden die im Serum enthaltenen Komplementfaktoren inaktiviert. Während der Hitzeinaktivierung wird die Produkttemperatur zusätzlich zu der für die Zellkultur vorgesehenen Flasche mithilfe einer Kontrollflasche überwacht. Die Flaschen werden bei +2 °C bis +8 °C aufgetaut und anschließend in ein Wasserbad mit +80 °C gestellt. Sobald die Temperatur der Kontrollflasche +50 °C erreicht, wird der Thermostat des Wasserbads auf +70 °C eingestellt.
  Wenn die Temperatur der Flasche +55 °C erreicht, wird der Thermostat auf +60 °C abgesenkt. Sobald die Kontrollflasche +56 °C erreicht, wird der Thermostat auf +56 °C eingestellt und das Serum 30 Minuten lang inkubiert. Die zu inaktivierende Flasche muss alle 5 bis 10 Minuten geschwenkt werden. Kontrollieren Sie die Temperatur regelmäßig. Halten Sie die Temperatur durch Anpassen des Thermostats, Zugabe von kaltem Wasser oder Verwendung des Deckels bei +56 °C. Lassen Sie das Serum nach der Inkubation 30 Minuten lang auf Raumtemperatur abkühlen und frieren Sie es anschließend bei −20 °C ein.

  Hinweis: Das regelmäßige Mischen ist entscheidend für die Qualität des Serums. Wird das Serum nicht ordnungsgemäß gemischt, können sich Salze, Proteine und Lipide absetzen, wodurch das Serum gelartig erscheinen kann. Diese Ablagerungen sind für Zellkulturen nicht toxisch, beeinflussen jedoch Aussehen und Konsistenz des Serums. Eine Inkubation bei +56 °C über mehr als 30 Minuten kann Wachstumsfaktoren im Serum schädigen und dadurch die Leistung des Serums verringern.

• Wie lange kann Serum bei +2 °C bis +8 °C gelagert werden?

  Serum kann bis zu acht Wochen bei +2 °C bis +8 °C gelagert werden, ohne dass seine Leistung beeinträchtigt wird (*).

  (*) Art to Science, Vol. 19, Nr. 2, „Serum Stability at Refrigerated Temperatures (2–8 °C)“

• Welche Lagertemperatur wird für Serum empfohlen?

  Serum sollte lichtgeschützt und tiefgefroren bei −20 °C gelagert werden; der zulässige Bereich liegt zwischen −10 °C und −40 °C. Bei Temperaturen unter −40 °C können die Flaschen spröde werden, wodurch das Bruchrisiko steigt.

• Gibt es Qualitätsunterschiede zwischen Serum unterschiedlicher Herkunft?

  Hochwertiges Serum kann aus jedem Land stammen, sofern es unter Einhaltung aller geltenden regulatorischen und industriellen Anforderungen gewonnen, importiert und verarbeitet wird. Kein Kontinent und kein FBS-produzierendes Land besitzt gegenüber anderen Herkunftsregionen einen grundsätzlichen Qualitätsvorteil.

• Welche Auswirkungen hat der MKS-Gesundheitsstatus eines Landes auf Serum?

  Die Maul- und Klauenseuche (MKS) ist für regulatorische Einfuhrbestimmungen relevant, hat jedoch keinen Einfluss auf das Zellwachstum. Einige Länder, darunter die USA, erlauben die Einfuhr von FBS ausschließlich aus MKS-freien Ländern ohne Impfung. Die meisten anderen Länder akzeptieren auch MKS-freie Länder mit Impfprogrammen.

  Die Maul- und Klauenseuche ist in Teilen Asiens sowie in weiten Teilen Afrikas und des Nahen Ostens endemisch. Die meisten lateinamerikanischen Länder haben Zonierungsmaßnahmen eingeführt und sind mit oder ohne Impfung als MKS-frei anerkannt.

  Australien, Neuseeland, Indonesien, Mittelamerika, Nordamerika und Westeuropa gelten derzeit als MKS-frei. Da es sich jedoch um eine grenzüberschreitende Tierseuche handelt, kann sie sporadisch auch in normalerweise seuchenfreien Gebieten auftreten. (https://www.woah.org/fr/maladie/fievre-aphteuse/)

• Was sind TSE/BSE und welche Risiken sind damit verbunden?

  Transmissible spongiforme Enzephalopathien (TSE) sind chronische neurodegenerative Erkrankungen, die durch die Ansammlung einer abnormen Isoform eines zellulären Glykoproteins, des sogenannten PrP- oder Prionproteins, gekennzeichnet sind. Zu den tierischen TSE zählen unter anderem die bovine spongiforme Enzephalopathie (BSE) bei Rindern und Scrapie bei Schafen und Ziegen.

  Rinder, Schafe, Ziegen sowie Tiere, die auf natürliche Weise für eine Infektion mit TSE-Erregern empfänglich sind, oder andere Tiere als Menschen und nichtmenschliche Primaten, die für eine orale Infektion anfällig sind, beispielsweise Hirschartige, Nerze, Katzenartige und exotische Huftiere, gelten als „im Hinblick auf TSE relevante Tierarten“. Schweine und Vögel, die für die Herstellung von Arzneimitteln von besonderem Interesse sind, sind für eine natürliche orale Infektion nicht empfänglich.

  (Auszug aus dem „Erläuternden Hinweis zur Verringerung des Risikos der Übertragung von Erregern tierischer spongiformer Enzephalopathien durch Human- und Tierarzneimittel (EMA/410/01 Rev. 3)“)

  Laut OIE/WOAH (Weltorganisation für Tiergesundheit) besteht bei verschiedenen Produkten kein Risiko einer BSE-Übertragung. Dazu gehören Milch, Häute und Felle, entbeintes Fleisch, Blut und Blutnebenprodukte wie fetales Kälberserum (OIE Terrestrial Code 11.4 BSE). Die meisten OIE-Mitgliedsländer, einschließlich der Europäischen Union und der USA (USDA), haben diese Position übernommen.

• Warum wird für Viren nicht ausschließlich ein PCR-Test verwendet?

  Ein einfacher PCR-Test weist DNA und RNA sowohl lebender als auch inaktivierter Viren nach. Um lebende Viren zu erkennen, muss der PCR-Test daher mit Zellkulturtests kombiniert werden.

• Warum wird Serum teilweise bestrahlt, und wie wirkt sich dies auf seine Leistung aus?

  Durch Gammastrahlenbestrahlung können potenzielle Risiken durch Viren, Bakterien und Pilze im Serum beseitigt werden. Die Bestrahlung führt weder zu einer Veränderung der biochemischen Zusammensetzung noch zu einer wesentlichen Verringerung der Produktleistung. Das Serum kann jedoch dunkler erscheinen als nicht bestrahltes Serum. Biowest empfiehlt, das Serum vorab für die jeweilige Anwendung zu testen.

  Biowest bietet außerdem hochwertiges Biopharm-FBS an, das nachweislich frei von neun wichtigen Rinderviren ist.

Weitere Seren

• Was ist Rinderserum?

  Serum ist der flüssige Bestandteil, der nach der Zentrifugation aus geronnenem oder defibriniertem Vollblut gewonnen wird. Es stammt aus dem Blut von Hausrindern, das im Schlachthof unter streng kontrollierten Bedingungen entnommen wird. Das Verfahren wurde sorgfältig entwickelt und nutzt moderne Anlagen und Geräte. Es wird durch umfassende Prüfungen begleitet, die besonders streng sind, wenn das verarbeitete Rinderserum zur Herstellung von Arzneimitteln vorgesehen ist.

• Woher stammt Rinderserum?

  Rinderserum ist ein Nebenprodukt der Fleischindustrie. Es kann bei der Schlachtung von ausgewachsenen Rindern, Kälbern oder sehr jungen Kälbern gewonnen werden. Darüber hinaus kann es von lebenden sogenannten Spendertieren stammen, denen mehrmals Blut entnommen wird.

• Wie wird Rinderserum auf Viren getestet?

  Biowest testet das Serum mithilfe eines Zellkulturverfahrens auf Viren wie BVD, IBR und PI3, um festzustellen, ob lebende Viren im Serum vorhanden sind.

• Warum wird für Humanserum die Blutgruppe AB gewählt?

  Humanserum von Spendern der Blutgruppe AB enthält keine bzw. nur sehr geringe Mengen an Antikörpern gegen die Blutgruppenantigene A und B. Dadurch wird die Immunreaktivität minimiert, was besonders relevant ist, da viele Anwender von Humanserum mit Zellen des Immunsystems arbeiten.

Herkunft und Rückverfolgbarkeit

• Was macht Biowest zu einem Spezialisten für Zellkultur?

  Mit mehr als 35 Jahren Erfahrung im Kerngeschäft Serum zeichnet sich Biowest durch einen konsequenten Fokus auf Qualität und Service aus. Dank der vertikalen Integration bietet das Unternehmen eine der weltweit größten Auswahlmöglichkeiten an Herkunftsregionen und ist damit ein wichtiger Spezialist für Zellkultur.

  Aufgrund seiner Fachkompetenz arbeitet Biowest eng mit Forschungslaboren, akademischen Einrichtungen und Pharmaunternehmen weltweit zusammen. Durch die Bereitstellung hochwertiger Kulturmedien, die auf die spezifischen Anforderungen der jeweiligen Projekte abgestimmt sind, leistet Biowest einen wichtigen Beitrag zu wissenschaftlichen Entdeckungen, klinischen Studien und der Entwicklung neuer Therapien.

  Biowest zeichnet sich durch sein Engagement für eine vertikal integrierte Lieferkette aus und erfüllt höchste Anforderungen an Qualität, Rückverfolgbarkeit und Sicherheit. Im Jahr 2004 wurde das Unternehmen von der Serascandia Group übernommen und wurde damit zum ersten vertikal integrierten Serumunternehmen.

  Im selben Jahr meldete Biowest Fälle falscher Herkunftsangaben an die Behörden und informierte die betroffenen Parteien. Das Unternehmen unterstrich die Bedeutung klarer Richtlinien und einer konsequenten Rückverfolgbarkeit in der Serumindustrie und unterstützte gleichzeitig die Gründung der ISIA (International Serum Industry Association) und der ESPA (European Serum Producers Association). Dieses Vorgehen belegt das Engagement von Biowest für berufliche Integrität und verantwortungsvolle Praktiken innerhalb der Serumindustrie.